Evaluación Temprana de la Respuesta con 18F-FDG-PET para la Optimización del Tratamiento Anti-EGFR en Cáncer Colorrectal Metastásico de Tipo K-ras Silvestre
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el valor predictivo de la 18F-FDG-PET en la determinación de la ausencia de respuesta al tratamiento Anti-EGFR, en comparación con la TC convencional a los 2 meses, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico de tipo K-ras salvaje.
Datos de Conductual
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del colon+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar el tratamiento para pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CRC) que tienen un gen específico llamado K-ras de tipo salvaje. Estos pacientes generalmente reciben terapia anti-EGFR, ya sea cetuximab o panitumumab, como su tercera línea de tratamiento. Si bien este tratamiento muestra algunos beneficios, no todos los pacientes responden positivamente. El estudio tiene como objetivo identificar tempranamente cuáles pacientes responderán al inhibidor del EGFR, optimizando así su tratamiento y reduciendo los costos de atención médica. El estudio sugiere que la variación en la respuesta al cetuximab puede deberse a diferencias en cómo actúa el anticuerpo dentro del cuerpo del paciente. En la segunda parte del estudio, los investigadores utilizarán un tipo especial de prueba de imagen llamada 18F-FDG-PET para predecir si un paciente no responderá al tratamiento con cetuximab. Esta prueba se realiza después de que el paciente recibe una dosis de cetuximab. Si la prueba muestra que el paciente es poco probable que se beneficie del cetuximab, el tratamiento puede detenerse temprano. Este enfoque puede prevenir efectos secundarios innecesarios, permitir la prescripción más rápida de tratamientos alternativos y reducir costos al evitar tratamientos ineficaces. El objetivo principal de esta parte del estudio es confirmar la precisión de la 18F-FDG-PET en la predicción de qué pacientes no responderán al cetuximab.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 46 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación