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STAMINAEffectiveness of Ipratropium Bromide in Preventing Exercise-induced Bronchoconstriction in Athletes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ ipratropium bromide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alergias Inducidas por el Ejercicio+6

+ Asma

+ Enfermedades bronquiales

A partir de 13 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Última actualización: 5 de junio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Exercise-induced asthma (EIA) is common and often unrecognized among endurance athletes. The mechanisms of asthma appear to be different between athletes and non-athletes, in that the occurrence of asthma is higher among endurance athletes and seems to be promoted by training. This suggests that factors inherent to athleticism, such as the parasympathetic nervous system, which has been shown to change with endurance training and is known to lead to narrowing of the airways, may be involved with the development of asthma in athletes. Although asthma mechanisms and treatments have been extensively studied in classic asthmatics, there is very limited data in athletes. This will be a double-blind placebo-controlled study in which we plan to study 40 competitive endurance athletes. We will conduct an exercise test to evaluate maximal oxygen uptake and 2 exercise challenge tests to provoke EIA. Prior to the exercise challenge tests the athletes will randomly receive inhaled placebo or inhaled ipratropium bromide. We will compare the athletes' airway response to the exercise challenge with and without the active drug. If ipratropium bromide proves to prevent EIA in athletes, this drug may be appropriate and effective to target EIA in this population. The results of this study may lead to improved clinical management of athletes with asthma.

Patrocinador PrincipalUniversity of California, San Francisco
Última actualización: 5 de junio de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Alergias Inducidas por el EjercicioAsmaEnfermedades bronquialesHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto RespiratorioAsma inducida por el ejercicio

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Athletes > 13 years of age

4 criterios de exclusión impiden participar
History of cardiac complaints (chest pain, shortness of breath, palpitations, dyspnea on exertion)

History of cardiac disease or taking cardioactive medications

History of glaucoma

History of smoking

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
placebo 2 puffs prior to exercise challenge

Grupo II

Comparador Activo
ipratropium bromide HFA 2 puffs prior to exercise challenge

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of California, San Francisco

San Francisco, United StatesAbrir University of California, San Francisco en Google Maps
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