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Dexamethasone for the Prevention of Recurrent Laryngeal Nerve Palsy (and Not Only) After Thyroid Surgery. A Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial.

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+4

+ Neoplasias de Glándulas Endocrinas

+ Neoplasias de cabeza y cuello

Hasta 75 Años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversità degli Studi dell'Aquila
Última actualización: 26 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Recurrent laryngeal nerve dysfunction and hypoparathyroidism are well-recognized important complications of thyroid surgery. The duration of convalescence, after non complicated thyroid operation, may depend on several factors of which pain and fatigue are the most important. Nausea and vomiting occur mainly on the day of operation. Glucocorticoids are well known for their analgesic, anti-inflammatory, immune modulating and antiemetic effects. The investigators therefore undertook the present study to investigate whether preoperative dexamethasone could improve surgical outcome in patients undergoing thyroid surgery.

Patrocinador PrincipalUniversità degli Studi dell'Aquila
Última actualización: 26 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 328 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 75 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la TiroidesNeoplasias de la Tiroides

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
patients undergoing thyroid surgery

3 criterios de exclusión impiden participar
ASA physical class III or IV

age > 75 years

pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

ospedale San Salvatore-Reparto di Chirurgia Generale Universitaria

L’Aquila, ItalyAbrir ospedale San Salvatore-Reparto di Chirurgia Generale Universitaria en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio