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Dex DoseDose Response Study of Dexamethasone in Combination With Bupivacaine 0.25% in Ultrasound Guided Supraclavicular Brachial Plexus Nerve Block, a Randomized, Placebo Controlled Prospective Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Bupivacaine 0.25%

+ normal saline

+ Bupivacaine 0.25%

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+4

+ Dolor

+ Procesos Patológicos

De 18 a 70 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 4 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The exact mechanism of dexamethasone on peripheral nerve block is unclear. The current theory is that the effect is not dose related, while only 4mg and 8mg doses were studied. Our hypothesis is that the dose differences at 1mg, 2mg, or 4mg, does not have significant effect on the duration of analgesia. Therefore, we are not considering any patients to receive suboptimal dosing of preservative free dexamethasone in this study.

NCT01690663
Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 4 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 89 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDolor postoperatorio

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to follow study protocol, and speak, read and write in English
Ability to sign informed consent
Must be able to receive all protocol medications to include the dexamethasone, ketorolac, hydromorphone, and percocet
Must have valid phone number for follow-up purpose
Mostrar Más Criterios
6 criterios de exclusión impiden participar
Allergy to any of the protocol medications
Chronic opioid use (defined as narcotic use longer than 3 months) as documented in patient's medical record
Patient refusal to sign consent
Patient younger than 18 years old and older than age 70
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Bupivacaine 0.25% mixed with 1ml normal saline (placebo/control group)

Grupo II

Comparador Activo
Bupivacaine 0.25% mixed with 1mg preservative free dexamethasone (1ml)

Grupo III

Comparador Activo
Bupivacaine 0.25% mixed with 2mg preservative free dexamethasone (1ml)

Grupo IV

Comparador Activo
Bupivacaine 0.25% mixed with 4mg preservative free dexamethasone (1ml

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Penn Presbyterian Medical Center

Philadelphia, United StatesAbrir Penn Presbyterian Medical Center en Google Maps
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