Completado

Special Drug Use Investigation - Assessment of Efficacy and Safety in Treating Secondary Infection of Chronic Respiratory Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Datos de Medicamento

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades bronquiales+10

+ Infecciones

+ Enfermedades del pulmón

A partir de 20 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBayer
Última actualización: 21 de mayo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de mayo de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The objective of this study is to assess the efficacy and safety of Avelox Tablet 400 mg (hereinafter as "Avelox") in treating secondary infection of chronic respiratory disease.It is a local prospective and observational study of patients who have received Avelox tablets for Laryngopharyngitis, Tonsillitis, Bronchitis acute, Pneumonia, Secondary infection in chronic respiratory diseases, Sinusitis. A total of 500 patients are to be enrolled and assessed during the period of treatment with Avelox.

NCT01690533
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Última actualización: 21 de mayo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 497 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades bronquialesInfeccionesEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades OtorrinolaringológicasEnfermedades faríngeasFaringitisEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioBronquitisNeumoníaTonsilitis

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
20 years old or older
Patients who meet the following criteria immediately before starting the therapy: >= 37°C of body temperature, expectoration of purulent or mucopurulent sputum, and either white blood cell count >= 8,000/mm3 or CRP >= 0.7 mg/dL
Patients with secondary infection of chronic respiratory disease (excluding acute bronchitis patients who have been determined to be without chronic respiratory tract disease based on their medical history, x-ray findings, and/or other findings) who meet the following criteria
with infection of mild or moderate severity
Un criterio de exclusión impide participar
Patients who are contraindicated based on the product label

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Multiple Locations, JapanAbrir en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio