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Couples Based HIV/STI Prevention for Injecting Drug Users in Kazakhstan

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Couples Based HIV/STI Risk Reduction Intervention (CHSR)

+ Renaissance Wellness Promotion (WP)

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+12

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 27 de febrero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The proposed study will rigorously test the efficacy of an innovative, couplesbased HIV/STI risk reduction intervention to decrease new cases of HIV and Hepatitis C (HCV) and incidence of sexually transmitted infections (STIs), as well as to reduce unsafe injection practices and increase condom use among injecting drug users (IDUs) and their heterosexual intimate partners in Kazakhstan. Central Asia has experienced one of the fastest growing HIV/AIDS epidemics due to a sharp increase in injection drug use. For the proposed study, the participants will be 400 IDUs and their heterosexual intimate partners. These 400 couples will be randomized to one of two interventions: a 5session couplesbased HIV/STI risk reduction intervention or a 5session couplesbased wellness promotion intervention, which will serve as a control condition. Participants will be assessed with repeated measures at baseline, 3, 6, and 12months postintervention. The primary behavioral outcomes are selfreported proportion of injection acts in which needles or syringes are shared in the past 90 days and proportion of condom protected acts of sexual intercourse in the past 90 days. The primary biological outcomes are the rate of new HIV and HCV cases, and the cumulative incidence of Chlamydia, gonorrhea, and syphilis over the 12month postintervention period. The proposed study will advance the understanding of HIV/HCV/STI risk reduction among IDUs and thereby may help to stem the rising epidemic of HIV, HCV, and STIs in Kazakhstan and Central Asia.

Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 27 de febrero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 600 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades por virus lentoEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIHSíndrome de Inmunodeficiencia Adquirida

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Couples are eligible to participate if both partners are aged 18 or older

at least one partner reports having had unprotected vaginal or anal intercourse with the other partner at least once in the previous 90 days

at least one partner reports injecting drugs in the past 90 days

both partners identify each other as their main partner of the opposite sex and someone whom the participant considers a boy/girlfriend, spouse, lover and/ or parent of his/her child

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6 criterios de exclusión impiden participar
Couples are excluded if either partner shows evidence of significant psychiatric, physical or neurological impairment that would limit effective participation as confirmed on a MiniMental State Examination and/or Quick Test

both partners do not meet all eligibility criteria or meet one or more exclusion criteria

either partner is not fluent in Russian as determined during Informed Consent

either partner is unable to commit to participate in the study through to completion

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The intervention includes a combination of empowerment and couple self-efficacy building strategies, which are employed to help couples overcome resistance to risk reduction.

Grupo II

Comparador Activo
This intervention employs a psychoeducational approach to promote wellness, focusing on: maintaining a healthy diet on a low budget, exercising and fitness, stress reducing strategies and specific health related issues that affect IDUs, such as overdose.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Global Health Research Center of Central Asia

Almaty, KazakhstanAbrir Global Health Research Center of Central Asia en Google Maps
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