Completado

Transcranial Magnetic Stimulation Effects on Nicotine Craving

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Transcranial Magnetic Stimulation (Neuronetics)

+ Sham Transcranial Magnetic Stimulation

+ Transcranial Magnetic Stimulation (Neuronetics)

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastorno por uso de tabaco

De 18 a 50 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2009
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical University of South Carolina
Última actualización: 1 de abril de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2009

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This pilot protocol proposes to test and further develop TMS for the purpose of studying brain function in nicotine users. Specific Primary Aims include: Aim # 1. To test change of cortical excitability during nicotine craving in cigarette smokers and explore the potential use of TMS in cigarette smokers. Aim # 2. Given the role of the prefrontal cortex (and connected regions) in craving, we will examine whether modulating prefrontal activity through rTMS will impact measures of craving and the reinforcing effects of nicotine. Design: The study was a randomized, blind, sham-controlled crossover study in which participants will involve two study visits. Participants will have an initial assessment about tobacco use habits and craving patterns. Participant will look at images related to and not related to cigarette smoking. Participants will receive two different types of brain stimulation with repetitive TMS (10 Hz): sham rTMS and active rTMS over prefrontal cortex. Craving assessments will be performed before and after each stimulus experiment. Participants will be measured cortical excitability with TMS before and after each stimulus experiment.

Patrocinador PrincipalMedical University of South Carolina
Última actualización: 1 de abril de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 19 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastorno por uso de tabaco

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Fumadores diarios que fuman al menos 10 cigarrillos al día durante al menos el último año

Mentalmente capaz de leer, escribir, dar consentimiento, seguir instrucciones

Varones y mujeres diestros, entre las edades de 18 y 50 años

8 criterios de exclusión impiden participar
Cualquier medicamento (por ej., propranolol) o condición médica inestable que pueda interferir con la monitorización psicofisiológica (por ej., frecuencia cardíaca)

Trastornos por uso de sustancias actuales distintos al uso de nicotina y cafeína, en los últimos 30 días

Cualquier trastorno psiquiátrico inestable de eje I en el último mes (por ej., trastornos psicóticos)

antecedentes de cirugía cerebral o antecedentes de pérdida de conciencia > 15 minutos

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Transcranial magnetic stimulation (TMS) is a noninvasive (and relatively painless) brain stimulation technology that can focally stimulate the brain of an awake individual.The brain stimulation techniques could theoretically improve the efficacy of smoking cessation. Treatment was standardized at 100% magnetic field intensity relative to the participant's resting MT, at 10 pulses per second (10 Hz) for 5 seconds, with an intertrain interval of 10 seconds. Treatment session lasted for 15 minutes with 3000 pulses.

Grupo II

Simulado
Sham-TMS procedures: After rMT determination and DLPFC cortex localization, participants were fitted with two electrodes on the scalp just below the hairline. Electrodes were connected to an Epix VT® Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device (Empi; St. Paul, MN, USA)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Medical University of South Carolina

Charleston, United StatesAbrir Medical University of South Carolina en Google Maps
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