Completado
A Multi-centre, Randomised, Investigator-blinded Study Comparing the Polyp Detection Rate of Two Different Types of Bowel Preparation: a 2-litre Solution (MOVIPREP®) Versus a Hyperosmotic and Stimulant Combined Low Volume Bowel Preparation (Sodium Picosulfate and Magnesium Citrate)
Qué se está evaluando
CitraFleet
+ MOVIPREP
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del colon+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
De 40 a 80 años
+22 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Detección
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalNorgine
Última actualización: 31 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To compare the polyp and adenoma detection rate of MOVIPREP versus an oral Sodium Picosulfate/Magnesium Citrate solution.
Patrocinador PrincipalNorgine
Última actualización: 31 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 398 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Detección
Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectales
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Females of childbearing potential must employ an adequate method of contraception
Male or female outpatients or inpatients aged 40 to 80 years with an indication for complete colonoscopy
Patient's written informed consent must be obtained prior to inclusion
Patients with a known personal of familial risk of colon neoplasia, willing to undergo a screening colonoscopy
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16 criterios de exclusión impiden participar
Acute life-threatening cardiovascular disease
Application of any unlicensed medication within the previous 3 months or participation in any other research study in the last 3 months
Documented history of severe renal insufficiency (creatinine clearance < 30 ml/min)
Females who are pregnant, nursing or planning a pregnancy
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoAdministration of CitraFleet
Grupo II
ExperimentalAdministration of MOVIPREP
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio