A Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of FolateScan (Technetium Tc 99m EC20) in Subjects With Pituitary Tumors
Technetium Tc 99m EC20
Enfermedades del Cerebro+11
+ Neoplasias Cerebrales
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2002
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a Phase 2 open-label, single-treatment group, baseline-controlled study designed to verify product safety, gather data on the percentage of subjects with pituitary tumors with increased uptake of FolateScan in tumors and correlate the immunohistochemical staining findings with the FolateScan images, in subjects with pituitary tumors.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Subjects must meet the following eligibility requirements to be enrolled in the study: Subject must be 18 years of age or older. Subject must have a pituitary tumor. Subject must have good kidney function. 3. Subject must provide written informed consent prior to enrollment. Exclusion Criteria: Subjects must be excluded if any of the following conditions are present: Subject is pregnant or breastfeeding. Subject is simultaneously participating in another investigational drug study. Subject has completed the follow-up phase of any previous study loess than 30 days prior to enrollment in this study. Subject is unable to tolerate conditions for radionuclide imaging. Subject has been administered another radiopharmaceutical that would interfere with the assessment of Technetium Tc 99m EC20.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación