Suspendido

Efficacy of Two Doses of Epidural Morphine for Analgesia After Traumatic Vaginal Delivery: a Randomized, Double Blinded, Placebo-controlled Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Morphine

+ Morphine

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 40 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Última actualización: 26 de septiembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This pilot study intends to establish the efficacy of 2 different doses of epidural morphine for pain management after perineal trauma when using multimodal analgesia as well as the feasibility of conducting a larger randomized clinical trial. Women with traumatic vaginal delivery will be randomized into 3 groups with 10 patients each and receive 2.5 mg epidural morphine, 1.25 mg epidural morphine, or epidural saline. The primary outcome is total opioid consumption for breakthrough pain in the first 24 hours.

NCT01689597
Patrocinador PrincipalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Última actualización: 26 de septiembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Gestation 37-42 weeks
The patient had a vaginal delivery
The patient is 18 years or older
The patient is ASA 1-3
Mostrar Más Criterios
10 criterios de exclusión impiden participar
The investigator has significant concerns for maternal or neonatal welfare
The patient cannot give informed consent
The patient has a contraindication to taking NSAIDs or acetaminophen
The patient has a history of allergy to opioids
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
One dose of 1.25 mg epidural morphine

Grupo II

Comparador Activo
One dose of 2.5 mg epidural morphine

Grupo III

Placebo
One dose of 10 ml saline administered through an epidural catheter

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio