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Randomized Controlled Trial of Calcitriol vs. Placebo Among Critically-ill Patients With Sepsis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Calcitriol

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+3

+ Inflamación

+ Procesos Patológicos

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 10 de noviembre de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Observational studies among critically ill patients have shown strong associations between vitamin D deficiency and adverse outcomes, including increased length of stay, infection, and mortality. It is unknown whether vitamin D deficiency contributes directly to adverse outcomes or whether it is simply a biomarker of severity of illness or overall health status. However, vitamin D plays a key role in host defense, largely by stimulating production of the anti-microbial peptide cathelicidin (LL-37). We will test the hypothesis that administration of activated vitamin D (calcitriol) will increase serum levels of cathelicidin.

Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 10 de noviembre de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 67 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesInflamaciónProcesos PatológicosChoqueCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasShock séptico

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Central venous catheter (for blood drawing)

Severe sepsis or septic shock

age >= 18

9 criterios de exclusión impiden participar
Acute Kidney Injury receiving intermittent renal replacement therapy

Current or recent therapy (within previous 7 days) with nutritional vitamin D at doses > 1,000 I.U. per day or activated vitamin D at any dose

End stage renal disease

Enrolled in a competing study

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Calcitriol 2mcg IV x 1

Grupo II

Placebo
Normal saline 2cc IV x 1

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesAbrir Brigham and Women's Hospital en Google Maps
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