TTH48Time-differentiated Treatment With Mild Therapeutic Hypothermia Following Cardiac Arrest, a Multi Center Study.
Therapeutic hypothermia
+ Therapeutic hypothermia
Enfermedades Cardiovasculares
+ Paro Cardíaco
+ Enfermedades del Corazón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Sudden out-of-hospital cardiac arrest (OOH-CA) remains a significant cause of death. However, in 2002 it was in two clinical trials demonstrated that mild therapeutic hypothermia in comatose OOH-CA victims yields a better cerebral outcome measured by Cerebral Performance Category Score (CPC) after 6 month. The optimal mild hypothermia treatment time is however not known. The two trials from 2002 apply the treatment for 12 and 24 hours respectively. In newborns with cerebral hypoxic damage the standard treatment time is 72 hours. It is therefore relevant to investigate the influence of the treatment time on the cerebral outcome in OOH-CA victims. In the present study cerebral outcome after mild therapeutic hypothermia (target temperature 33 degrees centigrade) in OOH-CA patients for 24 is compared to outcome after 48 hours of mild hypothermia. The main outcome parameter is mortality and CPC score measured 6 month after the treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 355 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 10 ubicaciones
Department of Intensive Care, Erasme Hospital
Brussels, BelgiumAbrir Department of Intensive Care, Erasme Hospital en Google MapsDepartment of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Aarhus University Hospital, Aalborg
Aalborg, DenmarkDepartment og Anesthesiologi and Intensive Care Medicine,
Aarhus, DenmarkDepartment of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Copenhagen, Denmark