Completado

TTH48Time-differentiated Treatment With Mild Therapeutic Hypothermia Following Cardiac Arrest, a Multi Center Study.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Therapeutic hypothermia

+ Therapeutic hypothermia

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Paro Cardíaco

+ Enfermedades del Corazón

De 18 a 80 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Aarhus
Última actualización: 18 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Sudden out-of-hospital cardiac arrest (OOH-CA) remains a significant cause of death. However, in 2002 it was in two clinical trials demonstrated that mild therapeutic hypothermia in comatose OOH-CA victims yields a better cerebral outcome measured by Cerebral Performance Category Score (CPC) after 6 month. The optimal mild hypothermia treatment time is however not known. The two trials from 2002 apply the treatment for 12 and 24 hours respectively. In newborns with cerebral hypoxic damage the standard treatment time is 72 hours. It is therefore relevant to investigate the influence of the treatment time on the cerebral outcome in OOH-CA victims. In the present study cerebral outcome after mild therapeutic hypothermia (target temperature 33 degrees centigrade) in OOH-CA patients for 24 is compared to outcome after 48 hours of mild hypothermia. The main outcome parameter is mortality and CPC score measured 6 month after the treatment.

Patrocinador PrincipalUniversity of Aarhus
Última actualización: 18 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 355 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesParo CardíacoEnfermedades del Corazón

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Estimated time interval from cardiac arrest to ROSC <= 60 min

Glasgow Coma Score < 8

Out of hospital cardiac arrest of suspected cardiac origin

Return of spontaneous circulation (ROSC)

13 criterios de exclusión impiden participar
Acute coronary artery bypass grafting

Acute intra cerebral bleeding

Acute stroke

CPC 3-4 before cardiac arrest

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
24 hours hypothermia

Grupo II

Experimental
48 hours hypothermia

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 10 ubicaciones

Department of Intensive Care, Erasme Hospital

Brussels, BelgiumAbrir Department of Intensive Care, Erasme Hospital en Google Maps

Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Aarhus University Hospital, Aalborg

Aalborg, Denmark

Department og Anesthesiologi and Intensive Care Medicine,

Aarhus, Denmark

Department of Cardiology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet

Copenhagen, Denmark
Completado10 Centros de Estudio