Completado
A Pilot Study to Investigate Filiation Between Primary and Secondary Lesions in Acne Patients
Qué se está evaluando
CD0271 0.1%/CD1579 2.5% gel vehicle
+ CD0271 0.1%/CD1579 2.5% gel
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de las Glándulas Sebáceas
+ Enfermedades de la Piel
+ Acné Vulgar
De 18 a 35 años
+4 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Ciencia Básica
Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalGalderma R&D
Última actualización: 18 de septiembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Exploratory, international, multi-centre, randomized, investigator blinded study in acne
Patrocinador PrincipalGalderma R&D
Última actualización: 18 de septiembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 38 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 35 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de las Glándulas SebáceasEnfermedades de la PielAcné Vulgar
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Sujetos de sexo masculino o femenino de 18 a 35 años inclusive
Subjects with active, moderate acne
2 criterios de exclusión impiden participar
El sujeto presenta una forma secundaria de acné (cloracné, acné inducida por medicamentos, etc.) (Cribado)
El sujeto presenta una gravedad de acné que no es susceptible de tratamiento con CD0271-CD1579 (Cribado)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalSplit-face design, one application a day for 6 months
Grupo II
PlaceboSplit-face design, one application a day for 6 months
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Galderma Investigational site
Montreal, CanadaGalderma Investigational site
Nantes, FranceCompletado3 Centros de Estudio