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Single Fraction Intraoperative Radiotherapy With Electrons: An Option in Breast-Conserving Operable Breast Cancer Stages 0, I and II - Prospective, Single-arm Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Intraoperative Radiotherapy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Adenocarcinoma+8

+ Enfermedades de la Mama

+ Carcinoma in situ

De 41 a 90 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSt. Joseph Hospital of Orange
Última actualización: 11 de mayo de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

For patients with certain types of breast cancer, one standard treatment is breast conserving surgery or lumpectomy (surgery to remove abnormal tissue or cancer from the breast and a small amount of normal tissue around it) followed by breast radiation. The radiation treatment in this situation usually lasts 3 to 5 1/2 weeks followed by 5-8 daily localized irradiation (or boost) treatments at the site where the lump was removed. During this study, the single dose of electron irradiation given at the surgical site during the operation will replace the radiation given after surgery.

Patrocinador PrincipalSt. Joseph Hospital of Orange
Última actualización: 11 de mayo de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 250 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 41 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenocarcinomaEnfermedades de la MamaCarcinoma in situNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias glandulares y epitelialesEnfermedades de la PielCarcinoma de Mama In SituNeoplasias de la MamaCarcinoma

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Age > 40 years

All grades G1 - G3

Any hormonal receptor and HER-2 status

Clear surgical margins: R0

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
Distant metastases

Gender: male

Karnofsky Index < 70%

Mixed connective tissue diseases e.g. rheumatoid poly arthritis, thromboangitis obliterans, systemic lupus

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intraoperative radiotherapy (IORT) is delivered after completion of the lumpectomy and sentinel node procedure.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

St. Joseph Hospital of Orange

Orange, United StatesAbrir St. Joseph Hospital of Orange en Google Maps
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