Suspendido

Platelet Rich Plasma vs. Corticosteroid Injection in the Treatment of Partial Thickness Rotator Cuff Tears. A Randomized, Prospective, Double Blinded Trial.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Platelet Rich Plasma (PRP)

+ Corticosteroid

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones de Hombro+2

+ Ruptura

+ Lesiones de tendón

De 18 a 65 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Última actualización: 17 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to further define the optimal non-surgical treatment strategy for partial thickness rotator cuff tears. The specific aim of this study is to determine the outcomes of treatment of partial thickness rotator cuff tears with corticosteroid or platelet rich plasma (PRP). Subjects with partial thickness rotator cuff tears will be randomized to receive an injection of PRP or corticosteroid. Shoulder function and tendon healing will be evaluated using the patient surveys as well as ultrasound. Subjects will be followed for one year to determine the outcomes for each treatment. The hypothesis is that there is no difference in healing rate or functional outcomes in patients treated with corticosteroid injections vs. PRP injections for the treatment of partial thickness rotator cuff tears.

Patrocinador PrincipalUniversity of North Carolina, Chapel Hill
Última actualización: 17 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones de HombroRupturaLesiones de tendónHeridas y LesionesLesiones del manguito rotador

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Partial thickness articular sided rotator cuff tear diagnosed by MRI and musculoskeletal ultrasound

Shoulder pain for at least two weeks

7 criterios de exclusión impiden participar
Cancer

Current treatment with anticoagulation medication

Full thickness rotator cuff tear

Pregnancy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects in this group will receive 2 injections with PRP. Each injection separated by two weeks.

Grupo II

Comparador Activo
Subjects in this group will receive one injection with corticosteroids and then one injection with local anesthetic two weeks later.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of North Carolina Department of Orthopaedics

Chapel Hill, United StatesAbrir University of North Carolina Department of Orthopaedics en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio