Completado
Randomized, Open, 2-way Cross Over, Single Dose Study to Evaluate and Compare Safety and Pharmacokinetics of the HCP1004 and VIMOVO 500/20mg in Healthy Korean Male
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
Artritis+5
+ Enfermedades Autoinmunes
+ Enfermedades del Tejido Conectivo
De 20 a 50 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Caso Cruzado
Comparación de exposiciones durante la aparición y la no aparición de la enfermedad para evaluar los efectos a corto plazo de ciertos desencadenantes.Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalHanmi Pharmaceutical Company Limited
Última actualización: 7 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to Evaluate and Compare Safety and Pharmacokinetics of the HCP1004 and VIMOVO 500/20mg in Healthy Korean Male
Patrocinador PrincipalHanmi Pharmaceutical Company Limited
Última actualización: 7 de enero de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 68 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Caso Cruzado
En este diseño, los participantes actúan como su propio control. Los investigadores comparan las exposiciones justo antes de un evento de salud con otros momentos, para identificar desencadenantes o riesgos a corto plazo.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ArtritisEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticasArtritis Reumatoide
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
BMI: 18.0 - 27.0 kg/m2
Willingness to sign the written Informed Consent Form
4 criterios de exclusión impiden participar
Evidence of clinically relevant pathology
History of relevant drug and food allergies
Participation in a drug study within 60 days prior to drug administration
Positive screen on drugs of abuse
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio