Completado

The Effect of Oral Vitamin D Versus Narrow-Band UV-B Exposure on the Lipid Profile

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Oral Vitamin D3

+ Ultraviolet Light

Suplemento DietéticoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Avitaminosis+2

+ Enfermedades por deficiencia

+ Trastornos de la Nutrición

De 18 a 70 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRockefeller University
Última actualización: 6 de noviembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Potential subjects will be screened for eligibility, including serum 25(OH)D levels <20ng/ml. Eligible subjects will be randomly assigned to receive either: 1) oral vitamin D3, 50,000 units weekly for 8 weeks or 2) narrow-band UVB radiation, 2 treatments/wk for 8 weeks. Duration of treatment will be based on skin type. After 8 weeks, 25(OH)D levels will be measured monthly. For participants with levels <35 ng/ml, additional doses of oral vitamin D3 or UV radiation will be administered. A subset of participants from both groups will participate in a skin biopsy cohort, where skin biopsies are obtained before and after 8 weeks of treatment.

NCT01688102
Patrocinador PrincipalRockefeller University
Última actualización: 6 de noviembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 118 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AvitaminosisEnfermedades por deficienciaTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDeficiencia de Vitamina D

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Age > 18 years
Vitamin D 25-OH level < 20 ng/ml
17 criterios de exclusión impiden participar
Any medical, psychological or social condition that, in the opinion of the Investigator, would jeopardize the health or well-being of the participant during any study procedures or the integrity of the data
Current use of Vitamin D > 400 IU/day
Current use of any medications affecting sensitivity to UV light
Current use of any statins, fibrates, niacin, or ezetimibe
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants will receive oral vitamin D3 50,000 units weekly for 8 weeks. If 25(OH)D levels remain <35 ng/ml, subjects will receive additional doses of oral vitamin D.

Grupo II

Comparador Activo
Subjects will receive 16 treatments with ultraviolet light (narrow band UVB) over 8 weeks. If 25(OH)D levels remain <35 ng/ml, subjects will receive additional doses of narrow band UVB.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

The Rockefeller University

New York, United StatesAbrir The Rockefeller University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio