Impacto de la Contracción Muscular en el Tratamiento con Toxina Botulínica A para el Complejo de Arrugas en el Entrecejo/Frente
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la contracción muscular en el tratamiento con Toxina Botulínica A para arrugas en la frente y glabela, midiendo los cambios en las arrugas utilizando la Escala de Calificación de Cuatro Puntos de Honeck en diversos puntos temporales durante un período de siete meses.
Botulinum Toxin A
+ Botulinum Toxin A
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.In this cross-over design study, the investigators will evaluate whether active muscle contraction following Botox® injection of the forehead/glabellar rhytid complex will impact the onset of action, efficacy, and duration of Botox® treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 25 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * In good health * Is 18-65 years of age * Has static and dynamic forehead/glabellar wrinkles * Has decided to receive Botox® treatment for their forehead/glabellar wrinkles * Has the willingness and ability to understand and provide informed consent and communicate with the investigator * Is willing to return for follow-up visits Exclusion Criteria: * Pregnant or lactating * Has received the following treatments in the forehead or glabellar region: * botulinum toxin injections in the past 6 months * ablative laser procedure in the past 6 months * radiofrequency device treatment in the past 6 months * ultrasound device treatment in the past 6 months * medium to deep chemical peel in the past 6 months * temporary soft tissue augmentation material in the past year * semi-permanent soft tissue augmentation material in the past 2 years * permanent soft tissue augmentation material * Is planning to receive within the next year, any cosmetic procedure (such as any chemical peels, botulinum toxin injections, ablative or non-ablative laser procedures, filler injections, radiofrequency procedures, dermabrasion, ultrasound and face lifting procedures) in the forehead or glabellar region. * Is planning to use tretinoin or retinoic acid in the next year * Has an active infection in the forehead or glabellar region (excluding mild acne) * Is allergic to cow's-milk protein * Is allergic to albumin * Taking aminoglycoside * Is currently using anticoagulation therapy * Has a history of bleeding disorders * Is unable to understand the protocol or to give informed consent * Is unable to return for follow-up visits * Has a mental illness
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
Chicago, United StatesAbrir Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology en Google Maps