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Impacto de la Contracción Muscular en el Tratamiento con Toxina Botulínica A para el Complejo de Arrugas en el Entrecejo/Frente

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la contracción muscular en el tratamiento con Toxina Botulínica A para arrugas en la frente y glabela, midiendo los cambios en las arrugas utilizando la Escala de Calificación de Cuatro Puntos de Honeck en diversos puntos temporales durante un período de siete meses.

Qué se está evaluando

Botulinum Toxin A

+ Botulinum Toxin A

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNorthwestern University
Última actualización: 1 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this cross-over design study, the investigators will evaluate whether active muscle contraction following Botox® injection of the forehead/glabellar rhytid complex will impact the onset of action, efficacy, and duration of Botox® treatment.

Patrocinador PrincipalNorthwestern University
Última actualización: 1 de julio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * In good health * Is 18-65 years of age * Has static and dynamic forehead/glabellar wrinkles * Has decided to receive Botox® treatment for their forehead/glabellar wrinkles * Has the willingness and ability to understand and provide informed consent and communicate with the investigator * Is willing to return for follow-up visits Exclusion Criteria: * Pregnant or lactating * Has received the following treatments in the forehead or glabellar region: * botulinum toxin injections in the past 6 months * ablative laser procedure in the past 6 months * radiofrequency device treatment in the past 6 months * ultrasound device treatment in the past 6 months * medium to deep chemical peel in the past 6 months * temporary soft tissue augmentation material in the past year * semi-permanent soft tissue augmentation material in the past 2 years * permanent soft tissue augmentation material * Is planning to receive within the next year, any cosmetic procedure (such as any chemical peels, botulinum toxin injections, ablative or non-ablative laser procedures, filler injections, radiofrequency procedures, dermabrasion, ultrasound and face lifting procedures) in the forehead or glabellar region. * Is planning to use tretinoin or retinoic acid in the next year * Has an active infection in the forehead or glabellar region (excluding mild acne) * Is allergic to cow's-milk protein * Is allergic to albumin * Taking aminoglycoside * Is currently using anticoagulation therapy * Has a history of bleeding disorders * Is unable to understand the protocol or to give informed consent * Is unable to return for follow-up visits * Has a mental illness

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Under supervision by study personnel, subjects be asked to make active muscle contractions for one hour after Botox injections. Subjects will return for follow-up visits.

Grupo II

Comparador Activo
Patients will be asked to not perform muscle contractions following Botox injections.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Chicago, United StatesAbrir Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio