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Effects of Spironolactone on Cardio- and Cerebrovascular Morbidity and Mortality in Hemodialysis Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Spironolactone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+5

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

A partir de 30 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2008
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
Última actualización: 19 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2008

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Aldosterone receptor blockers reduce cardiac-related morbidity and mortality. Recently, we demonstrated that long-term low-dose spironolactone is clinically safe in many hemodialysis (HD) patients. In the present study, we assess whether low-dose spironolactone treatment reduces the high incidence of cardio- and cerebrovascular (CCV) morbidity and mortality in HD patients. The investigators' hypothesis is that aldosterone receptor blockade by spironolactone reduces the risk of both CCV morbidity and death among HD patients.

Patrocinador PrincipalDialysis Outcomes Heart Failure Aldactone Study Group
Última actualización: 19 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 157 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 30 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades UrológicasInsuficiencia Renal Crónica

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Hemodialysis patients undergoing 4-hour-long HD thrice a week for at least 2 years

With a 24-hour urine output of < 500 ml

With an average serum potassium level (immediately before dialysis on the first day of the week) of < 6.5 mEq/l over the previous 2 months

6 criterios de exclusión impiden participar
A history of noncompliance

Active cancer

Any life-threatening disease other than ESRD

Hepatic failure

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Shibukawa Clinic

Shizuoka, JapanAbrir Shibukawa Clinic en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio