Completado
A Single-Center, Randomized, Double-Masked, Cross-Over Pilot Study Evaluating Safety and IOP Lowering Response of Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution Versus Vehicle in Subjects With Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Qué se está evaluando
Brimonidine Tartrate 0.025%
+ Vehicle
+ Brimonidine Tartrate 0.025%
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oculares
+ Glaucoma
+ Hipertensión Ocular
A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalEye Therapies, LLC
Última actualización: 25 de diciembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to determine the intraocular Pressure (IOP) lowering response and evaluate the safety of brimonidine tartrate 0.025% ophthalmic solution in adult subjects with open angle glaucoma or ocular hypertension.
Patrocinador PrincipalEye Therapies, LLC
Última actualización: 25 de diciembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades OcularesGlaucomaHipertensión Ocular
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Be at least 18 years of age at Visit 1 (Screening), of either sex and any race
Be willing and able to follow all instructions and attend all study visits
Be willing and able to provide written informed consent prior to any study procedures being performed
Be willing to discontinue use of disallowed medication
Mostrar Más Criterios
2 criterios de exclusión impiden participar
Have any form of glaucoma other than open-angle glaucoma, ocular hypertension or chronic angle closure glaucoma with patent iridotomy
Have known sensitivity or poor tolerance to brimonidine or any other component of the study medications
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio