Suspendido
Phase IV Study of the Effect of Parathyroid Hormone on Fractures of the Humerus
Qué se está evaluando
Placebo
+ 1-84 parathyroid hormone
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Lesiones de Hombro
+ Heridas y Lesiones
+ Fracturas de Hombro
De 65 a 85 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalHvidovre University Hospital
Contacto del EstudioLars Hyldstrup, MDScMás contactos
Última actualización: 18 de septiembre de 2012Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Hypothesis: The investigators want to study whether parathyroid hormone improves healing of humerus after a fracture. The investigators will assess healing of the humerus with Constant score.
Patrocinador PrincipalHvidovre University Hospital
Contacto del EstudioLars Hyldstrup, MDScMás contactos
Última actualización: 18 de septiembre de 2012Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 72 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 65 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Lesiones de HombroHeridas y LesionesFracturas de Hombro
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
able to understand the protocol
proximal humeral fracture eligible for conservative treatment
signs an informed consent
8 criterios de exclusión impiden participar
bone metabolic disease
intravenous treatment with bisphosphonates during the last 12 months
kidney disease
liver disease
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Suspendido1 Centros de Estudio