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Iron Absorption From Tef-injera in Women of Reproductive Age

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

FeSO4

+ FeSO4

+ reduction of phytate

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Deficiencia de Hierro

De 18 a 40 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSwiss Federal Institute of Technology
Última actualización: 14 de octubre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Anemia is one of the most common health problems all over the world with around half of preschool-aged children (<5 years) and one third of women affected. Nutritional iron deficiency is a major reason for anemia in infants, young children and women of reproductive age who have especially high iron requirements that are difficult to meet in regions where the major diet is based on plant foods. So in Ethiopia, where injera is the major staple food. Despite high levels of iron in tef, the most favored cereal for injera, the iron bioavailability is assumed to be very low due to the high levels of phytic acid found in tef. The aim of this study is to determine the iron bioavailability in women from injera prepared in a traditional way and investigate the potential of methods to improve the bioavaiability. Therefore, a 50/50 and a 25/75 blend of FeSO4 and NaFeEDTA for iron fortification will be evaluated. Further the potential positive impact of phytic acid reduction on the iron bioavailability will be investigated. The phytic acid reduction will be achieved in two different ways, by addition of whole grain wheat as source of phytase and addition of a commercially available microbial phytase. The studies will be conducted in healthy women using stable isotope techniques.

Patrocinador PrincipalSwiss Federal Institute of Technology
Última actualización: 14 de octubre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDeficiencia de Hierro

Criterios

14 criterios de inclusión requeridos para participar
Having provided oral and written informed consent

Having received oral and written information about the aims and procedures of the study

Maximum body weight 65 kg

No blood donation or significant blood loss (accident, surgery) over the past 4 months

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
injera test meal 1 labeled with a 4 mg staple iron isotope tag

Grupo II

Experimental
injera test meal 2 labeled with a 4 mg staple iron isotope tag

Grupo III

Experimental
injera test meal 3 labeled with a 4 mg staple iron isotope tag

Grupo IV

Experimental
injera test meal 4 labeled with a 4 mg staple iron isotope tag

Grupo 5

Experimental
injera test meal 5 labeled with a 4 mg staple iron isotope tag

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

ETH Zurich

Zurich, SwitzerlandAbrir ETH Zurich en Google Maps
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