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Elegance'Effect of Long biLiopancrEatic Limb lenGth in lAparoscopic Roux-eN-Y Gastric Bypass on Weight Loss and Comorbidities in Patients With Morbid obEsity: a Prospective Randomized Control Trial'

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Roux-en-Y Gastric Bypass

+ Roux-en-Y Gastric Bypass

+ Roux-en-Y Gastric Bypass

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+4

+ Trastornos de la Nutrición

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRijnstate Hospital
Última actualización: 3 de junio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Morbid obesity is an increasing medical problem in the western countries. It's related to comorbidities as diabetes mellitus, hypertension, OSAS, arthrosis and hypercholesterolemia. The Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) is an effective surgical therapy for morbidly obese patients. A part of these patients will have disappointing results, and have weight regain on the long term. Some studies show more weight reduction by increasing the biliopancreatic limb in patients with morbid obesity. The objective of this study is to investigate the effect of variations in the length of biliopancreatic limb on weight reduction in morbidly obese patients undergoing RYGB-surgery. We hypothesize that longer biliopancreatic limb results in more weight reduction. The study design is a prospective, randomized control trial. The patients will be randomized in 2 groups: a standard RYGB (short biliopancreatic limb) and long biliopancreatic limb RYGB.

Patrocinador PrincipalRijnstate Hospital
Última actualización: 3 de junio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 280 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasObesidad mórbida

Criterios

Inclusion Criteria: Patient eligible for bariatric surgery according Fried guidelines Primary Gastric bypass BMI 35 - 40 with a comorbidity or BMI > 40 Redo- operation medical history: gastric sleeve/ mason / gastric band all BMI levels Exclusion Criteria: Exclusion criteria for bariatric surgery (Fried Guidelines) Patients with language problems that interveins to follow medical advises Genetic diseases that intervens to follow medical advises Chronic bowel diseases Nephrologic (MDRD <30) of liver diseases (AST/ALT more than twice the norm) Pregnancy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Roux limb 75 cm and Biliopancreatic Limb 150 cm

Grupo II

Comparador Activo
Roux limb 75 cm and Biliopancreatic limb 150 cm

Grupo III

Comparador Activo
Roux limb 150 cm and Biliopancreatic limb 75 cm

Grupo IV

Comparador Activo
Roux limb 150 cm and Biliopancreatic limb 75 cm

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Rijnstate Hospital

Arnhem, NetherlandsAbrir Rijnstate Hospital en Google Maps
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