Elegance'Effect of Long biLiopancrEatic Limb lenGth in lAparoscopic Roux-eN-Y Gastric Bypass on Weight Loss and Comorbidities in Patients With Morbid obEsity: a Prospective Randomized Control Trial'
Roux-en-Y Gastric Bypass
+ Roux-en-Y Gastric Bypass
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Peso Corporal+4
+ Trastornos de la Nutrición
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Morbid obesity is an increasing medical problem in the western countries. It's related to comorbidities as diabetes mellitus, hypertension, OSAS, arthrosis and hypercholesterolemia. The Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) is an effective surgical therapy for morbidly obese patients. A part of these patients will have disappointing results, and have weight regain on the long term. Some studies show more weight reduction by increasing the biliopancreatic limb in patients with morbid obesity. The objective of this study is to investigate the effect of variations in the length of biliopancreatic limb on weight reduction in morbidly obese patients undergoing RYGB-surgery. We hypothesize that longer biliopancreatic limb results in more weight reduction. The study design is a prospective, randomized control trial. The patients will be randomized in 2 groups: a standard RYGB (short biliopancreatic limb) and long biliopancreatic limb RYGB.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 280 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Patient eligible for bariatric surgery according Fried guidelines Primary Gastric bypass BMI 35 - 40 with a comorbidity or BMI > 40 Redo- operation medical history: gastric sleeve/ mason / gastric band all BMI levels Exclusion Criteria: Exclusion criteria for bariatric surgery (Fried Guidelines) Patients with language problems that interveins to follow medical advises Genetic diseases that intervens to follow medical advises Chronic bowel diseases Nephrologic (MDRD <30) of liver diseases (AST/ALT more than twice the norm) Pregnancy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación