T-IREl Impacto de la Testosterona en la Sensibilidad a la Insulina y la Composición Corporal en Hombres
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del tratamiento con Testosterona sobre la sensibilidad a la insulina y la composición corporal en hombres, siendo el resultado primario la medición de la sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo utilizando el Índice de Matsuda al final del periodo de tratamiento.
Acyline
+ Placebo gel (for Testosterone 1.62% gel)
+ Placebo pill (for Letrozole)
Peso Corporal+9
+ Diabetes Mellitus
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The investigators will examine the effects of testosterone on insulin sensitivity and body composition in men. This study may lend greater insight into the increased risk of diabetes evident in men with low circulating levels of testosterone. Three drugs will be used in this study: acyline, given by injection; testosterone (T) gel that is applied to the skin; and letrozole, which is an oral drug that blocks the conversion of androgens (male hormones) to estrogens (female hormones). Acyline inhibits the production of luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH). When acyline stops the production of these hormones, it blocks the signal from the brain that stimulates the testicles to make testosterone. Adding testosterone to acyline will restore physiologic levels of testosterone in some study participants. One group of men will receive T gel with letrozole, an aromatase inhibitor; these men will have normal levels of testosterone but low levels of estrogen in the blood. This design will enable determination of the respective metabolic effects of testosterone and estrogen.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 53 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 25 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación