A 24-month, Prospective, Non-interventional Study to Describe the Long Term, Real-Life Use of BOTOX® for the Symptomatic Treatment of Adults With Chronic Migraine, Measuring Healthcare Resource Utilization, and Patient Reported Outcomes Observed in Practice
Datos de Medicamento
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del Cerebro+1
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades del sistema nervioso
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 23 de julio de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is an observational study to describe the long term use of Onabotulinumtoxin A (BOTOX®) as prescribed by the physician for headache prophylaxis in adults with chronic migraine. All treatment decisions lie with the physician.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 641 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: - Prescribed BOTOX® for the prophylaxis of headaches. Exclusion Criteria: Received treatment with any botulinum toxin Type A serotype in the last 26 weeks Current participation in Allergan's Botox Chronic Migraine Post-Authorisation Safety Study (protocol 191622-110).
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 77 ubicaciones
Manfred Oberling
Bad Camberg, GermanyKathrin Krome
Bamberg, GermanyHeike Förster
Baunatal, Germany