IDIPVComparison of the Immunogenicity of Various Inactivated Polio Vaccine Booster Doses by Intradermal vs. Intramuscular Routes in HIV-Infected Subjects
IPOL (Sanofi Pasteur) inactivated polio vaccine booster dose
+ IPOL (Sanofi Pasteur) inactivated polio vaccine booster dose
+ IPOL (Sanofi Pasteur) inactivated polio vaccine booster dose
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Oral polio vaccine (OPV) will not be sufficient to eradicate polio. OPV has failed to provide adequate polio immunity in certain immunocompromised populations, such as people with AIDS. Also, OPV can mutate and form neurovirulent strains capable of causing polio outbreaks. Inactivated polio vaccine (IPV), which cannot mutate into neurovirulent strains and which is more effective in populations that have failed to respond to OPV, will be needed globally to eradicate polio, but it is unaffordable for many developing countries. Because there are more immune cells in the skin than in the muscle, intradermal administration of IPV may be a way to increase the efficacy and reduce the dose (and thus the cost) of IPV. We plan to conduct a clinical trial randomizing 231 HIV-infected adults to receive a booster of two-fifths dose intradermal IPV, one-fifth dose intradermal IPV, full dose intramuscular IPV, or two-fifths dose intramuscular IPV. We will measure polio immunity before and after vaccine administration. Through this study, we will determine the optimal booster dose of intradermal IPV, whether intradermal works better than intramuscular IPV administration, and whether intradermal IPV is effective in an immunocompromised population. The data from this trial could contribute to global polio eradication.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 231 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
C3ID Clinic, Eastern Virginia Medical School
Norfolk, United StatesAbrir C3ID Clinic, Eastern Virginia Medical School en Google Maps