Suspendido

SP2HPComparison of Using the Same-day 2 Sachets Picosulfate Versus High Volume PEG Bowel Preparation for Afternoon Colonoscopy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

High volume split-dose PEG

+ 2 sachets of picosulfate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInje University
Contacto del EstudioTae Oh Kim, Ph D.Más contactos
Última actualización: 17 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Split-dose PEG (4L) regimens is a standard regimen for bowel preparation because it has better preparation quality and tolerability than single dose 4L PEG regimens. However, although patients drink each 2L separately, the total volume of 4 L PEG is still quite burdensome volume to ingest. In addition, in split dose method, night dose of day before the procedure make patient to suffer from sleep disturbance because of frequent diarrhea and abdominal discomfort. The investigators aimed to evaluate the efficacy and tolerability of bowel preparation protocols with same-day 2 sachets picosulfate compared to conventional high volume (4L) split-dose for afternoon colonoscopy.

NCT01685970
Patrocinador PrincipalInje University
Contacto del EstudioTae Oh Kim, Ph D.Más contactos
Última actualización: 17 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Adult outpatients who undergo afternoon colonoscopy for screening, surveillance or with symptoms
10 criterios de exclusión impiden participar
allergy to PEG and refusal to participate in the study
breast feeding
drug addiction or major psychiatric illness
hepatic, or
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Patients who are scheduled afternoon colonoscopy ingest high volume split-dose PEG for bowel preparation

Grupo II

Comparador Activo
Patients who are scheduled afternoon colonoscopy ingest 2 sachets of picosulfate at the day of colonoscopy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine

Busan, South KoreaAbrir Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio