Completado
3VDifficult Venous Access in Pediatric Anesthesia: Evaluation of a New Medical Device in Multicenter Trial.
Qué se está evaluando
Vein-Viewer Vision
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Cardiovasculares
Hasta 7 Años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalFondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Última actualización: 6 de agosto de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Randomized study comparing the delay of peripheral access with or without using the device. Monosite study, including children undergoing surgery.
Patrocinador PrincipalFondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Última actualización: 6 de agosto de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 311 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 7 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades Cardiovasculares
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
DIVA score >= 4
children aged less than 7
patient needing venous peripheral access for general anesthesia
2 criterios de exclusión impiden participar
no social security
opposition of the parent(s) to the participation of their child in the trial
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
A medical device called Vein-Viewer Vision
Grupo II
Sin Intervenciónin the second arm, we use no medical device
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Paris, FranceAbrir Fondation ophtalmologique Adolphe de Rothschild en Google MapsRobert Debré Hospital, APHP
Paris, FranceCompletado2 Centros de Estudio