Completado

Comparison of Two Round Face Masks During Neonatal Resuscitation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Mask ventilation with a Laerdal face mask

+ Mask ventilation with a F&P face mask

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Procesos Patológicos+1

+ Trastornos de la respiración

+ Enfermedades del Tracto Respiratorio

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Última actualización: 7 de noviembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

We will use a Laerdal round mask (Laerdal, Stavanger, Norway) compared to a Fisher & Paykel (FP) (Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, New Zealand) 'round' neonatal resuscitation mask. The two point top hold for Laerdal 'round' mask and the rim hold for the Fisher & Paykel mask. A Respiratory Function Monitor will be placed between the face mask and the ventilation device. It uses a small (dead space 1 mL) flow sensor to measure gas flow in and out of a face mask. This signal is automatically integrated to provide inspired and expired tidal volume. The difference equals the leak from the face mask. It also calculates respiratory rate and minute ventilation, measures spontaneous inspirations and ventilation pressures. The signals of airway flow, tidal volumes, airway pressure, inspired oxygen concentration, temperature, blood pressure, oxygen saturation, heart rate will be digitised and recorded at 200Hz using the Spectra physiological recording program (a customised neonatal respiratory physiology program). We will compare the % of mask leak within the two face masks.

Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Última actualización: 7 de noviembre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 56 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Procesos PatológicosTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: Preterm infants <32 weeks gestation born at The Royal Alexandra Hospital who require resuscitation in the delivery room will be recorded. Exclusion Criteria: Infants will be excluded from final analysis if they have a congenital abnormality or condition that might have an adverse effect on breathing or ventilation, including: Congenital Diaphragmatic Hernia. Infants will also be excluded if their parents refuse to give consent to this study. Participants will be included in the first minutes after birth if they require mask ventilation for poor respiratory effort. Data will be collected from the Hospital chart until discharge at around 40 weeks gestation.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Mask ventilation with a Laerdal face mask

Grupo II

Experimental
Mask ventilation with a F&amp;P face mask

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Royal Alexandra Hospital

Edmonton, CanadaAbrir Royal Alexandra Hospital en Google Maps
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