Completado

A Multi-Centre Observational Prospective Cohort Study Involving the Collection of Clinical Information and Biological Specimens for the Evaluation of Novel Prognostic Tests for Myelodysplasia and Acute Myeloid Leukemia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Médula Ósea+6

+ Enfermedades Hematológicas

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

A partir de 18 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNova Scotia Health Authority
Última actualización: 8 de noviembre de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Two of the tests involve a technology called flow cytometry. Both of the flow cytometry tests are used to predict whether a person is likely to have a good response to chemotherapy or not. Three of the tests involve new genetic-based technology. One of these tests is called comparative genomic profiling. This test can detect genetic abnormalities that current testing methods are not able to detect. Another test involves micro-RNA profiling. The final test involves RNA sequencing. The researchers think these tests might be useful in predicting how well a person will respond to treatment. The novel laboratory tests being evaluated as part of this study are still in the early phases of development and cannot be used for clinical decision making. Participants enrolled in this study will not be informed regarding their individual results with respect to the study tests that are conducted using their biospecimens. The following information (data) will be collected regarding study participants: diagnosis, results of relevant clinical tests, age, gender, treatment and outcome during the 2 year study follow-up period. The study also involves the completion of study questionnaires at six different time points over the course of the two year study follow-up.

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Última actualización: 8 de noviembre de 2022
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 11 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasLeucemiaLeucemia MieloideNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoSíndromes MielodisplásicosLeucemia mieloide aguda

Criterios

18 criterios de inclusión requeridos para participar
The participant is 18 years of age or older

The participant is scheduled to have a diagnostic or confirmatory bone marrow aspirate and biopsy at a participating site, or in the case of prospective participants with an established diagnosis of MDS (including CMML), must be able to undergo a bone marrow aspirate for the study at the participating site

The participant is suspected to have a new diagnosis of MDS (including CMML) , OR suspected to have a new diagnosis of AML excluding acute promyelocytic leukemia (APL), OR known to have a diagnosis of MDS (including CMML) confirmed by bone marrow aspirate and biopsy no more than one year prior to the date of enrollment AND without commencement of definitive therapy prior to enrollment

The participant must be able to read and/or understand spoken English or French so that they will be eligible for Part Two of the study

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5 criterios de exclusión impiden participar
The participant has a diagnosis of MDS that was confirmed more than one year prior to the date of enrollment

The participant has already received definitive therapy for AML or MDS

A diagnosis of APL is confirmed

Do not have sufficient cell count for the MDS/AML Clinical Study requirements as set out in Section 11.3

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Tom Baker Cancer Centre

Calgary, CanadaAbrir Tom Baker Cancer Centre en Google Maps

Vancouver General Hospital

Vancouver, Canada

CancerCare Manitoba

Winnipeg, Canada

Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Halifax, Canada
Completado6 Centros de Estudio