Completado

The Role of Sleep in the Treatment of Cannabis Use Disorders

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Zolpidem extended-release

+ MET/CBT

+ MET/CBT

MedicamentoConductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+5

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Procesos Patológicos

De 18 a 55 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 22 de mayo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The number of people seeking treatment for marijuana-related problems is on the rise, yet there is no currently accepted medication proven to help them quit. Frequent marijuana users have reported that they have trouble sleeping when they try to quit, and that the loss of sleep can lead to relapse. This research is designed to measure the severity of sleep problems in people as they are trying to quit heavy use of marijuana, and to investigate whether extended-release zolpidem (Ambien CR®) can improve quit rates among people trying to stop using marijuana.

NCT01685073
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 22 de mayo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 127 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAbuso de MarihuanaTrastornos de inicio y mantenimiento del sueñoRecurrencia

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad de 18 a 55 años
El uso de cannabis afecta el sueño
Uso problemático reciente de cannabis
7 criterios de exclusión impiden participar
Allergy to any ingredient in extended-release zolpidem or prior adverse reaction to zolpidem
Condición actual asociada con deterioro cognitivo/social grave
Uso actual de medicamentos que afectan el metabolismo a través del citocromo P450 o enfermedad actual que resulte en grave deterioro hepático
Uso actual de medicamentos hipnóticos
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants receive active zolpidem nightly in addition to psychosocial therapy during 12-week treatment of a cannabis use disorder

Grupo II

Placebo
Participants receive placebo medication during a 12-week psychosocial treatment for a cannabis use disorder

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Johns Hopkins University

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins University en Google Maps
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