Completado

Oxygenation of the Neonatal Brain - a Study Using the INVOS Oximeter

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cerebral NIRS Oximetry + CPAP

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+2

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Complicaciones del trabajo de parto

+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCopenhagen University Hospital, Hvidovre
Última actualización: 8 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Preterm infants are at increased risk of brain damage compared with term infants, and cerebral hypoxia is considered to have an important role. The preterm infants are at increased risk of respiratory distress, episodes with low oxygenation, mechanical ventilation, risk of hypocapnia and labile or low blood pressure. These conditions can affect the microcirculation and hence the oxygenation of the brain. Hyperoxia is also a point of interest, since high levels of oxygen can cause vasoconstriction. Preterm infants is often treated with CPAP (Continuous positive airway pressure), but the effect of different flow pressures on the regional cerebral oxygenation is not known. The investigators will examine the normal physiological response of the brain in a group of preterm infants with a gestational age (GA) of 32-37 weeks and a group of term infants to the commonly used treatment in neonatology, CPAP (Continuous positive airway pressure). The investigators will do dynamic research with continuously monitoring of the cerebral oxygenation using the INVOS® Cerebral/Somatic Oximeter (Near InfraRed Spectroscopy (NIRS)). INVOS® is the first NIRS-based oximeter CE-approved for hospital use in Denmark. There will be no follow-up.

Patrocinador PrincipalCopenhagen University Hospital, Hvidovre
Última actualización: 8 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 13 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoComplicaciones del trabajo de partoTrabajo de parto prematuroComplicaciones del embarazo

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Inclusion Criteria: - Newborns with a gestational age of 32-40 weeks - Clinically stable - +/- CPAP with a oxygen limit below 30% - Parental consent

Un criterio de exclusión impide participar
Severe birth asphyxia - Prohibition of oxygen exposure

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Cerebral NIRS oximetry, using the INVOS Cerebral/Somatic Oximeter, and changes in regional cerebral oxygen saturation, rSO2, during induced changes in CPAP flow pressure

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre

Hvidovre, DenmarkAbrir Department of Paediatrics, Copenhagen University Hospital; Hvidovre en Google Maps
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