Completado

Exercising Our ABC's (African- American Breast Cancer Survivors)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Resistance Exercise

+ Aerobic Exercise

+ Behavioral Group Counseling

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCase Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 20 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

All exercise training will take place at the Gathering Place, Beachwood OH, in the new Wellness Center that is equipped with state-of-the-art aerobic and resistance training apparati. All exercise will be performed under the supervision of the Gathering Place trained and certified staff. The patient group will perform a 20 week aerobic and resistance exercise training program to evaluate (compared to baseline) changes: in body composition (fat, lean tissue and bone mass); cytokines including insulin, leptin, adiponectin, IL-6, and TNFα; oxidative stress including urine isoprostane; cardiorespiratory fitness (VO2max); upper and lower body strength (assessed using a dynamometer); sleep (assessed using the Pittsburgh Sleep Quality Index [PSQI]); fatigue and quality of life (Qol) (assessed using the SF-36, FACIT instruments). Patients will be evaluated before and after a 20 week intervention and a 10 week post-intervention period. Participants also will be evaluated for motivation barriers and compliance. These feasibility parameters will provide the basis and guidance for an NCI grant application to focus on mechanisms and extend our evaluation to larger cohorts of African-American patients.

Patrocinador PrincipalCase Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 20 de marzo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 19 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias de la Mama

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18 years and older

Eligible patients include the ability to travel to the Gathering Place, Beachwood OH and participate in the new Wellness Center that is equipped with state-of-the-art aerobic and resistance training apparati

Eligible patients will include African-American women only

Eligible patients will include those who meet the criteria for exercise safety as defined in the American Heart Association and the American College of Sports Medicine exercise pre-participation questionnaire. All Women will require clearance by cardiologist

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8 criterios de exclusión impiden participar
Caucasian (non-African-American) and male breast cancer patients

History of connective tissue disorder that would limit exercise

Inability to provide informed consent

Inability to travel to the Gathering Place, Beachwood OH and participate in the new Wellness Center that is equipped with state-of-the-art aerobic and resistance training apparati.(Taxi fare to and from The Gathering Place will be provided where required)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will participate in a psychosocial counseling session, 1 day/week for 20 weeks. Patients will be invited to participate in a progressive aerobic and resistance exercise program designed to achieve moderate and then vigorous levels of exercise, 5 days/week for 20 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Cleveland, United StatesAbrir Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center en Google Maps

Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Cleveland, United States
Completado2 Centros de Estudio