Suspendido

A Non-interventional Prospective Registry to Monitor the Events of Febrile Neutropenia and Invasive Fungal Infections and the Diagnostic and Therapeutic Management in Patients With Malignant Hematologic Diseases After Chemotherapy

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Otro
Quiénes están siendo reclutados

Citopenia+7

+ Agranulocitosis

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChang Gung Memorial Hospital
Contacto del EstudioMing-Chung Wang, M.D.Más contactos
Última actualización: 12 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Objectives: To assess the percentage of febrile neutropenia and suspected fungal-related febrile episodes in patients receiving chemotherapy To explore the percentage/distribution of infectious origins of febrile neutropenia To explore the percentage/distribution of infectious pathogens of febrile neutropenia To explore clinical outcomes of different infectious origins/pathogens in febrile neutropenia episodes To have a clear view of therapeutic actions in the management of hematological patients with febrile neutropenia and suspected fungal-related febrile episodes Study Design: This is a single institute, prospective, non-interventional registry for monitoring events of febrile neutropenia in hematological patients Patients with newly diagnosed malignant hematological diseases will be enrolled into this registry Study Procedures: Data collection will include patients' basic information, underlying disease, baseline blood chemistry and blood cell counts, antifungal prophylaxis, C/T regimens, neutrophils and other blood cells, fever diagnosis and infectious sites work-up, clinical response, microbiology (including bacteria and fungus culture), renal and liver function, clinical diagnosis, work-up and intensive procedures and results, antifungal and antibacterial agents (including dosage, duration, and route), other drugs used (including antivirals, antineoplastics, corticosteroids, immunomodulators), clinical significant changes Sample Size Calculation and Statistical Analysis: Approximately 100 febrile neutropenia episodes in 500 chemotherapy cycles will be collected. This is an observational and exploratory study without hypothesis tests. Study subjects will be collected and monitored under normal clinical practice, and the sample size will be limited due to the hospital scale and disease characteristic (the sample size calculation is inapplicable here). All evaluations will be shown by exploratory and descriptive data analysis. The number of cases for each investigative definition, the corresponding percentage and the 95% confidence interval will be described.

Patrocinador PrincipalChang Gung Memorial Hospital
Contacto del EstudioMing-Chung Wang, M.D.Más contactos
Última actualización: 12 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CitopeniaAgranulocitosisInfecciones Bacterianas y MicosisEnfermedades hemáticas y linfáticasInfeccionesTrastornos de los leucocitosLeucopeniaNeutropeniaEnfermedades HematológicasMicosis

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients who are receiving chemotherapy and have ongoing febrile episodes

Patients with new diagnosed hematological diseases (acute and chronic myeloid and lymphoid leukemia, multiple myeloma, non-Hodgkin's and Hodgkin's lymphoma, myelodysplastic syndromes)

Un criterio de exclusión impide participar
None

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kaohsiung City, TaiwanAbrir Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio