A Non-interventional Prospective Registry to Monitor the Events of Febrile Neutropenia and Invasive Fungal Infections and the Diagnostic and Therapeutic Management in Patients With Malignant Hematologic Diseases After Chemotherapy
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoCitopenia+7
+ Agranulocitosis
+ Infecciones Bacterianas y Micosis
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Objectives: To assess the percentage of febrile neutropenia and suspected fungal-related febrile episodes in patients receiving chemotherapy To explore the percentage/distribution of infectious origins of febrile neutropenia To explore the percentage/distribution of infectious pathogens of febrile neutropenia To explore clinical outcomes of different infectious origins/pathogens in febrile neutropenia episodes To have a clear view of therapeutic actions in the management of hematological patients with febrile neutropenia and suspected fungal-related febrile episodes Study Design: This is a single institute, prospective, non-interventional registry for monitoring events of febrile neutropenia in hematological patients Patients with newly diagnosed malignant hematological diseases will be enrolled into this registry Study Procedures: Data collection will include patients' basic information, underlying disease, baseline blood chemistry and blood cell counts, antifungal prophylaxis, C/T regimens, neutrophils and other blood cells, fever diagnosis and infectious sites work-up, clinical response, microbiology (including bacteria and fungus culture), renal and liver function, clinical diagnosis, work-up and intensive procedures and results, antifungal and antibacterial agents (including dosage, duration, and route), other drugs used (including antivirals, antineoplastics, corticosteroids, immunomodulators), clinical significant changes Sample Size Calculation and Statistical Analysis: Approximately 100 febrile neutropenia episodes in 500 chemotherapy cycles will be collected. This is an observational and exploratory study without hypothesis tests. Study subjects will be collected and monitored under normal clinical practice, and the sample size will be limited due to the hospital scale and disease characteristic (the sample size calculation is inapplicable here). All evaluations will be shown by exploratory and descriptive data analysis. The number of cases for each investigative definition, the corresponding percentage and the 95% confidence interval will be described.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
Kaohsiung City, TaiwanAbrir Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital en Google Maps