Completado

Evaluation of the Effectiveness of Two Marketed Multi-Purpose Solutions for Silicone Hydrogel Contact Lenses - Study 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Opti-Free® PureMoist® MPDS

+ RevitaLens MPDS

+ Habitual Contact Lenses

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+1

+ Errores Refractivos

+ Hipermetropía

A partir de 18 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlcon Research
Última actualización: 29 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this 2-period crossover study, eligible participants were randomized to either Opti-Free® PureMoist MPDS or RevitaLens MPDS in Period 1 for use with their habitual contact lenses, after which they switched to the alternate solution in Period 2. Each period was 30 days in length. A 2-day washout period during which participants refrained from using a multi-purpose contact lens solution preceded Period 1 and Period 2.

Patrocinador PrincipalAlcon Research
Última actualización: 29 de abril de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 196 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesErrores RefractivosHipermetropíaMiopía

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Have access, capability and willingness to review and answer text messages

Must have habitually used a biguanide preserved multi-purpose solution (other than RevitaLens) for at least 30 days prior to Visit 1

Other protocol-defined inclusion criteria may apply

Read, sign, and date IRB/IEC approved informed consent and privacy document before enrollment

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal ocular condition observed during the Visit 1 slit-lamp examination

Current or history of ocular infections or severe inflammation within 6 months prior to Visit 1

Known sensitivity or intolerance to biguanide, polyquaternium-1 (POLYQUAD), or ALDOX preserved lens care products

Monocular (only one eye with functional vision) or fit with only one lens

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Opti-Free® PureMoist® MPDS used first, followed by RevitaLens MPDS. Each product used as indicated for 30 days with participant's habitual contact lenses.

Grupo II

RevitaLens MPDS used first, followed by Opti-Free® PureMoist® MPDS. Each product used as indicated for 30 days with participant's habitual contact lenses.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio