Clinical Outcomes After Implantation of the AcrySof® IQ ReSTOR® +2.5 D Multifocal Intraocular Lens (MIOL) in the Dominant Eye and Randomization of the AcrySof® IQ ReSTOR® +2.5 D or +3.0 D MIOL in the Fellow Eye
AcrySof® IQ ReSTOR® +2.5 D Multifocal IOL Model SN6AD2 [SV25T0]
+ AcrySof® IQ ReSTOR® +2.5 D Multifocal IOL Model SN6AD2 [SV25T0]
+ AcrySof® IQ ReSTOR® +3.0 D Multifocal IOL Model SN6AD1
Enfermedades Oculares
+ Enfermedades del Cristalino
+ Catarata
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Each subject will complete a preoperative examination of both eyes, implantation of IOL at the operative visit for each eye, and up to 4 postoperative visits (each eye examined at Day 1-2, with binocular visits at Day 30 and Day 90 after the second implantation). The second implantation will occur between 1 and 45 days of the first. If the first eye is not implanted during surgery, the second eye is not eligible. lf both eyes are not implanted with the assigned IOL, the subject will be followed for safety evaluation.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 112 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios