Completado

Clinical Outcomes After Implantation of the AcrySof® IQ ReSTOR® +2.5 D Multifocal Intraocular Lens (MIOL) in the Dominant Eye and Randomization of the AcrySof® IQ ReSTOR® +2.5 D or +3.0 D MIOL in the Fellow Eye

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

AcrySof® IQ ReSTOR® +2.5 D Multifocal IOL Model SN6AD2 [SV25T0]

+ AcrySof® IQ ReSTOR® +2.5 D Multifocal IOL Model SN6AD2 [SV25T0]

+ AcrySof® IQ ReSTOR® +3.0 D Multifocal IOL Model SN6AD1

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades del Cristalino

+ Catarata

A partir de 21 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlcon Research
Última actualización: 22 de junio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Each subject will complete a preoperative examination of both eyes, implantation of IOL at the operative visit for each eye, and up to 4 postoperative visits (each eye examined at Day 1-2, with binocular visits at Day 30 and Day 90 after the second implantation). The second implantation will occur between 1 and 45 days of the first. If the first eye is not implanted during surgery, the second eye is not eligible. lf both eyes are not implanted with the assigned IOL, the subject will be followed for safety evaluation.

Patrocinador PrincipalAlcon Research
Última actualización: 22 de junio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 112 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del CristalinoCatarata

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Expected postoperative astigmatism < 1.0 D in both eyes, as measured by keratometry

Free of severe diseases(s)/condition(s) listed in the Warnings and Precautions section of the package inserts

Other protocol-defined inclusion criteria may apply

Requires cataract extraction followed by posterior intraocular lens implantation used as an on-label procedure in both eyes

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Amblyopia

History of corneal disease

History of retinal detachment

Other protocol-defined exclusion criteria may apply

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
AcrySof® IQ ReSTOR® +2.5 D Multifocal IOL Model SN6AD2 [SV25T0], bilateral implantation

Grupo II

Comparador Activo
AcrySof® IQ ReSTOR® +2.5 D Multifocal IOL Model SN6AD2 [SV25T0] and AcrySof® IQ ReSTOR® +3.0 D Multifocal IOL Model SN6AD1, contralateral implantation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio