Completado
Isolite and Dental Treatment Under Conscious Sedation: a Pilot Study to Assess the Upper Airway in a Pediatric Population
Qué se está recopilando
Datos de Dispositivo
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Estomatognáticas
+ Enfermedades de los Dientes
+ Caries Dentales
De 4 a 7 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Observacional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio
Última actualización: 13 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Report the changes in airway patency and pediatric patient's behavior when Isolite® system is used for dental treatment with conscious sedation.
Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center at San Antonio
Última actualización: 13 de diciembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 4 a 7 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades EstomatognáticasEnfermedades de los DientesCaries Dentales
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
4-7 years of age
ASA I (no systemic disease), ASA II (mid systemic disease-well controlled)
Patients English and Spanish speaking
2 criterios de exclusión impiden participar
Craniofacial anomalies
Upper airway infection
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
University of Texas Health Science Center-Dental School
San Antonio, United StatesAbrir University of Texas Health Science Center-Dental School en Google MapsUniversity of Texas Health Science Center-Ricardo Salinas Dental Clinic
San Antonio, United StatesCompletado2 Centros de Estudio