Completado
Slow Wave Sleep and Inflammatory Processes in Pain
Qué se está evaluando
Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia
Conductual
Quiénes están siendo reclutados
Artritis+12
+ Trastornos Mentales
+ Enfermedades de las Articulaciones
De 50 a 75 años
+15 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Ciencia Básica
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Rochester
Última actualización: 30 de septiembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose if the study is to determine whether improving sleep, especially slow wave or "deep" sleep, in older adults with osteoarthritis (OA) and insomnia reduces pain sensitivity and inflammatory responses to pain, and improves OA-related pain.
Patrocinador PrincipalUniversity of Rochester
Última actualización: 30 de septiembre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 48 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 50 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ArtritisTrastornos MentalesEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasInflamaciónTrastornos de inicio y mantenimiento del sueñoOsteoartritis
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
50-75 years of age (for women, post-menopausal)
Kellgren-Lawrence grade II radiographic evidence of OA affecting one or both knees
knee pain on most days for >= 6 months
meets research diagnostic criteria for sleep maintenance insomnia
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9 criterios de exclusión impiden participar
active substance dependence
conditions contraindicated for or potentially limiting ability to conduct NFR and/or cold pressor test (e.g. Raynaud's syndrome; seizures; prior MI; respiratory conditions; leg/hip nerve damage; BMI >= 32)
current depressive symptomatology or current suicidality
dementia or cognitive impairment
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalCognitive Behavioral Therapy for Insomnia
Grupo II
Sin IntervenciónObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Rochester Medical Center
Rochester, United StatesAbrir University of Rochester Medical Center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio