PROVAREffects of Variable Tidal Volumes During Open Abdominal Surgery on Lung Function and Systemic Inflammation
Variable Ventilation
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Variable ventilation has been shown to improve lung function and reduce lung damage as well as inflammation in different models of the acute respiratory distress syndrome. Also, variable ventilation is able to recruit lungs. The present study will investigate whether variable as compared to non-variable ventilation improves post-operative lung function and reduces systemic inflammation in patients submitted to open abdominal surgery.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: elective open abdominal surgery ASA classification 2-3 age between 18 und 85 yrs expected duration of surgery > 3 h expected extubation in the operation room written informed consent Exclusion Criteria: chronic lung disease (except to COPD stadium I and II, and asthma) Body Mass Index (BMI) > 40 allergy to one of the drugs to be used for general anesthesia participation in another interventional trial within 4 weeks before enrollment addiction or any other disease that may interfere with the capacity of giving informed consent pregnant or breastfeeding women women in reproductive age, except to those who fulfill one of the following: post-menopause (12 months natural amenorrhoea, or 6 months amenorrhoea and serum FSH > 40 mlU/ml post-operative (6 weeks after two-sided ovariectomy) routine and correct use of anticonceptional methods with failure rate < 1 % per year sexually not active vasectomy of the partner indication of low compliance with the protocol contraindication for MRI examination
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Sin IntervenciónObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Carl Gustav Carus
Dresden, GermanyAbrir Department of Anesthesiology and Intensive Care, University Hospital Carl Gustav Carus en Google Maps