Completado
Preemie Tots: A Pilot Study to Understand the Effects of Prematurity in Toddlerhood
Qué se está evaluando
LCPUFA oil supplement
+ Canola Oil Placebo
MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+2
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
+ Complicaciones del trabajo de parto
Entre 18 y 39 meses
+21 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalSarah Keim
Última actualización: 3 de enero de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to examine whether supplementation with certain polyunsaturated fatty acids can help development and behavior of children born preterm.
Patrocinador PrincipalSarah Keim
Última actualización: 3 de enero de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 31 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Entre 18 y 39 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoComplicaciones del trabajo de partoTrabajo de parto prematuroComplicaciones del embarazo
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Child admitted to NICU and/or had a Neonatology Clinic follow up visit scheduled
Child between 18 months, 0 days and 38 months, 30 days old chronological age
Child between the 5th and 95th percentiles (per WHO growth chart) for weight at his/her most recent hospital visit
Child born at less than or equal to 29 completed weeks' gestation
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14 criterios de exclusión impiden participar
Any major malformation that would preclude participation
Bleeding disorder
Blindness
Cerebral Palsy (quadriparesis only)
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalEPA + DHA + GLA + OA oil supplement
Grupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Nationwide Children's Hospital
Columbus, United StatesAbrir Nationwide Children's Hospital en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio