A Phase 2 Proof-of-Concept Study of Gevokizumab in Active Inflammatory, Erosive Osteoarthritis of the Hand
Placebo
+ gevokizumab
Artritis+2
+ Enfermedades de las Articulaciones
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this proof-of-concept study is to determine whether gevokizumab is effective in the treatment of active inflammatory, erosive osteoarthritis of the hand.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 87 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Diagnosis of hand osteoarthritis Joint tenderness and/or redness At least one erosion by X-ray (as determined by the central reader) Contraceptive measures adequate to prevent pregnancy during the study Exclusion Criteria: History of inflammatory disease other than hand EOA including: secondary post-traumatic OA; rheumatoid arthritis; spondylarthropathies; erosion of the ulnar styloid process; psoriatic arthritis; skin psoriasis; erosions of the wrist; fibromyalgia History of gout, pseudogout, or hemochromatosis History of allergic or anaphylactic reactions to monoclonal antibodies History of recurrent or chronic systemic infections Known allergy to acetaminophen Female subjects who are pregnant, planning to become pregnant, have recently delivered, or are breast-feeding Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 27 ubicaciones