Completado

Influence of Skeletal Muscle Paralysis on Metabolism in Hypothermic Patients After Cardiac Arrest

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Rocuronium

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+2

+ Enfermedades del Corazón

+ Procesos Patológicos

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical University of Vienna
Última actualización: 29 de agosto de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Mild hypothermia improves neurological outcome after cardiac arrest. Neuromuscular blockers are in use, together with analgesia and sedation, during the cooling process in many centers to prevent shivering. However, neuromuscular blockers are accused to be associated with various side effects causing serious harm and/or leading to prolonged ICU stay. Furthermore, the use of neuromuscular blockers may mask epileptic activity. Therefore, the advantages and disadvantages of neuromuscular blockers during therapeutic hypothermia need to be re-evaluated. Aim of this study is to investigate if continuous application of neuromuscular blockers is necessary to prevent shivering and thereby avoiding an increase in energy expenditure in patients during therapeutic hypothermia and rewarming after cardiac arrest (initial 72h).

Patrocinador PrincipalMedical University of Vienna
Última actualización: 29 de agosto de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 43 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasParo Cardíaco

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
All patients receiving mild therapeutic hypothermia after cardiac arrest of presumed cardiopulmonary origin

9 criterios de exclusión impiden participar
age < 18

cardiac arrest > 6 hours before admittance at the hospital

patients who reach our hospital with a body temperature below 35°C

patients with a history of myasthenia gravis

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Continuous application of neuromuscular blockers during therapeutic hypothermia. Bolus application of placebo in case of shivering.

Grupo II

Placebo
Continuous application of placebo during therapeutic hypothermia. Bolus application of neuromuscular blockers in case of shivering.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Medical University Vienna

Vienna, AustriaAbrir Medical University Vienna en Google Maps
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