Suspendido

IDEAL-ICUImpacto de la Terapia de Sustitución Renal Temprana vs Diferida en la Mortalidad de Pacientes con Choque Séptico y Lesión Renal Aguda

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar si el inicio temprano de la Terapia de Sustitución Renal (TSR) (dentro de las 12 horas después del diagnóstico de lesión renal aguda) reduce el riesgo de muerte dentro de los 90 días, en comparación con el inicio tardío (de 48 a 60 horas después del diagnóstico), en pacientes de la UCI con shock séptico que desarrollan insuficiencia renal aguda.

Qué se está evaluando

Renal Remplacement Therapy

+ Renal Remplacement Therapy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+7

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Infecciones

A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire Dijon
Última actualización: 9 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Acute renal failure is one of the most feared complications of septic shock and occurs in 51% of patients with these conditions. Mortality at 3 months ranges from 36% to 60%. To date, these exists no consensus regarding the optimal time to initiate renal remplacement therapy (RRT). Retrospective and observational studies have suggested that early initiation of RRT could help to improve prognosis in these patients. Therefore, we aim to investigate wether early initiation of RRT (within 12 hours after a diagnosis of acute renal insufficiency at the "failure" stage according to the RIFLE Criteria), will reduce 90-day mortality as compared to deferred initiation of RRT (48 to 60 hours after diagnosis), in intensive care unit (ICU) patients with septic shock who develop acute renal failure. Secondary objectives include: to compare the impact of the two RRT strategies on 28, 180 et 360 day mortality, duration of mechanical ventilation, duration of RRT, duration of ICU stay and duration of overall hospital stay. In addition, quality of life at 90 and 360 days will be evaluated using the EQ5D questionnaire. Tolerance of both strategies will be compared in terms of metabolic disorders, arrhythmias, pulmonary oedema by overload, hypotension, hemorrhagic complications, and dependence on RRT at hospital discharge.

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire Dijon
Última actualización: 9 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInfeccionesInflamaciónEnfermedades RenalesProcesos PatológicosChoqueCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades UrológicasShock séptico

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Anuria (diuresis < 100ml) durante al menos 12 horas

Temperatura corporal >= 38°C o <= 36°C

Frecuencia cardíaca >= 90 lpm

Aumento de la creatinina x 3 veces el valor basal

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes moribundos cuya esperanza de vida es menor a 24 horas

Los pacientes ya habían recibido hemodiálisis antes de su ingreso en la unidad de cuidados intensivos

Pacientes que presentan insuficiencia renal aguda de tipo obstructiva y pacientes que ya presentan criterios de emergencia para hemodiálisis inmediata en el momento de la randomización (es decir, hiperpotasemia > 6.5 mmol/L o pH < 7.15 o edema pulmonar por sobrecarga de líquidos)

Pacientes bajo tutela legal

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Start of RRT within a maximum of 12 hours after randomisation.

Grupo II

Comparador Activo
Start of RRT between 48 and 60 hours after randomisation.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 27 ubicaciones

CH Avignon

Avignon, FranceAbrir CH Avignon en Google Maps

CH Belfort

Belfort, France

CHU Besançon

Besançon, France

CH de BOURG-EN-BRESSE

Bourg-en-Bresse, France
Suspendido27 Centros de Estudio