Completado

CANTABILEEstudio comparativo de Candemore Tab y Atacand Tab para el manejo de la presión arterial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Candemore tablet

+ Atacand tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+3

+ Enfermedades del Corazón

+ Enfermedades Vasculares

A partir de 20 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChong Kun Dang Pharmaceutical
Última actualización: 24 de septiembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is an open label, randomized, active drug comparative, Parallel group, Multi-center, phase IV study. Patients receive candemore tablet or atacand tablet. Initial dose is 4mg/day or 8mg/day. Every 2 weeks, patients take double dose if patients blood pressure is measured SBP ≥ 100mmHg and DBP > 60mmHg. Maximum dose is 16mg/day.

NCT01682564
Patrocinador PrincipalChong Kun Dang Pharmaceutical
Última actualización: 24 de septiembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 169 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedades VascularesHipertensión EsencialInsuficiencia CardíacaHipertensión

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
age 20 years or older
patient with congestive heart failure, taking treatment medicine and NYHA grade II~III
patient with hypertension, taking treatment medicine or SBP >= 140mmHg or DBP >= 90mmHg at the screening visit
willing and able to provide written informed consent
11 criterios de exclusión impiden participar
Known or suspected secondary hypertension(ex. aortic coactation, primary hyperaldosteronism, renal artery stenosis, pheochromocytoma, cushing syndrome, polycystic renal disease)
administration of other study drugs within 1 month prior to screening
blood SGOT, SGPT level >= maximum normal range X3 or patient with sever hepatic dysfunction, cholestasis
blood creatinine level >= 2.5mg/dl
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Candemore tablet Initial dose : 4mg/day if SBP<140mmHg and/or DBP<90mmHg, 8mg/day if SBP≥140mmHg and DBP≥90mmHg dose escalation : double dose if SBP≥100mmHg and DBP>60mmHg (maximum dose 16mg/day)

Grupo II

Comparador Activo
Atacand tablet Initial dose : 4mg/day if SBP<140mmHg and/or DBP<90mmHg, 8mg/day if SBP≥140mmHg and DBP≥90mmHg dose escalation : double dose if SBP≥100mmHg and DBP>60mmHg (maximum dose 16mg/day)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 14 ubicaciones

Inje university pusan hospital

Busan, South KoreaAbrir Inje university pusan hospital en Google Maps

Gyeongsang national university hospital

Jinju, South Korea

Daegu fatima hospital

Daegu, South Korea

Daedong hospital

Busan, South Korea
Completado14 Centros de Estudio