Suspendido

Wavefront-guided LASIK for Correction of Myopia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Laser in situ keratomileusis (LASIK)

+ Laser in situ keratomileusis (LASIK)

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Errores Refractivos

+ Miopía

De 20 a 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAarhus University Hospital
Última actualización: 2 de mayo de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Laser in situ keratomileusis is a successful procedure for the treatment of low to moderate myopia. Advances over the last decade have allowed LASIK to also correct higher order wavefront aberrations. In low myopia, there seem to be a minor effect of such wavefront-guided treatment. However, it remains to be established whether there is a beneficial effect in higher degrees of myopia. The study aims to determine whether myopic subjects (-6 to -10 diopters) with higher-than-average preoperative higher-order aberrations have benefit of wavefront-guided treatment. Subjects are randomized to wavefront-guided treatment in one eye, and conventional treatment in the other.

Patrocinador PrincipalAarhus University Hospital
Última actualización: 2 de mayo de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesErrores RefractivosMiopía

Criterios

Inclusion Criteria: Age 20 to 50 years No known ocular or systemic disease Not pregnant or breastfeeding Myopia between -6.0 and -10.0 diopters Astigmatism below 2.0 diopters Difference of less than 1.0 diopters in spherical equivalent between eyes Normal corneal topography Corneal thickness sufficient for planned treatment Exclusion Criteria: Patients that do not fulfill inclusion criteria Insufficient quality of ocular wavefront measurement

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
One eye will be randomized to wavefront-guided treatment. The other receives conventional LASIK.

Grupo II

Comparador Activo
One eye will receive wavefront-guided LASIK. The other eye receives conventional treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Aarhus, DenmarkAbrir Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio