Completado
An Open Label Pilot Clinical Trial on the Efficacy and Safety of ProOxy Facial Spray (Topical 15% Oxygen Solution) in the Treatment of Moderate Facial Acne Vulgaris Among Filipino Patients
Qué se está evaluando
ProOxy
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades hemáticas y linfáticas+10
+ Enfermedades del sistema inmunitario
+ Trastornos Inmunoproliferativos
De 18 a 40 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2009
Resumen
Patrocinador PrincipalMedivet Pty Ltd
Última actualización: 10 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2009
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A study on the effects and side effects of ProOxy facial spray was done. Sixty people were selected and approved to participate in this study. Pictures of the face (frontal,left side and right side) were taken upon acceptance, during and after treatment at 4,8 and 12 weeks intervals.
Patrocinador PrincipalMedivet Pty Ltd
Última actualización: 10 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoEnfermedades de las Glándulas SebáceasEnfermedades de la PielAcné VulgarLinfoma Folicular
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
patients who are at least 18 years of age
patients who are willing to follow instructions on both the Patch Test Part one and Part Two procedures and to follow scheduled visits
patients who have normal and disease free skin at the dorsal surface of the upper arm
patients with acne on their faces only
5 criterios de exclusión impiden participar
patients with history of contact dermatitis, dermatographism or anaphylaxis
patients with history of eczematous and inflammatory dermatitis, seborrheic dermatitis and psoriasis
patients with intake of oral medications including glucocorticoids or any immuno-suppressants or who have undergone ultraviolet phototherapy for the past 2 weeks prior to the patch test
patients with systemic illnesses(such as but not limited to heart disease, hypertension, diabetes, cancer, liver disease, kidney disease)
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPatients are instructed to clean the face with ProOxy facial cleanser and then spray on the face wet enough but not dripping twice daily (upon waking up and before bedtime) for 3 months.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Far Eastern University Hospital, Dept of Family Medicine
Quezon City, PhilippinesCompletado2 Centros de Estudio