Completado
A Prospective, Non-Randomized, Open Label, Multi-Center Study to Evaluate the ROX Anastomotic Coupler System (ACS) in Patients With Severe Hypertension
Qué se está evaluando
ROX ANASTOMOTIC COUPLER SYSTEM (ACS)
+ ROX Anastomotic Coupler System (ACS)
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades Vasculares
+ Hipertensión
De 18 a 85 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalROX Medical, Inc.
Última actualización: 29 de enero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate the safety and performance of the ROX Anastomotic Coupler System (ACS) in patients with severe hypertension.
Patrocinador PrincipalROX Medical, Inc.
Última actualización: 29 de enero de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 8 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades CardiovascularesEnfermedades VascularesHipertensión
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Diagnosis of severe hypertension must be made on the basis of current findings, medical history, and physical examination
Un criterio de exclusión impide participar
Any serious medical condition that may adversely affect the patient's safety, limit the subject's ability to participate in the study, comply with follow-up requirements or impact the scientific integrity of the study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalROX Anastomic Coupler System (ACS) + continuing standard antihypertensive medications
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Universitair Ziekenhuis Brussel
Brussels, BelgiumAbrir Universitair Ziekenhuis Brussel en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio