Impacto de la Vacunación Completa e Incompleta Contra el Rotavirus en los Resultados de Salud y los Costos
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar los impactos clínicos y de costos de la vacunación completa e incompleta contra el rotavirus (RV) en niños menores de 5 años, mediante la evaluación de la incidencia de los primeros episodios de RV, la utilización de recursos relacionados y los costos de atención médica.
Colección de datos
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Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoInfecciones+2
+ Infecciones por Reoviridae
+ Infecciones por virus de ARN
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Insurance claims data from the MarketScan Commercial Claims and Encounters Database {MarketScan Commercial (2000-2011[Q2])} and the MarketScan Multi-State Medicaid Database {Marketscan Medicaid (2002-2010)} will be analyzed separately; no merging of the databases will occur. The claims data extracts are fully de-identified and compliant with the Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (U.S.) (HIPAA). For children who received at least 1 RV vaccine dose within the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)-specified vaccination window of 6 weeks to 8 months old, their observation time will be divided into three RV-vaccinated cohorts: any RV vaccination before 8 months (i.e., during the vaccination window between 6 weeks and 8 months old); complete RV vaccination (i.e., after 8 months old); and incomplete RV vaccination (i.e., after 8 months old). For children who did not receive any RV vaccine dose within the vaccination window, their observation time will be divided into four control cohorts: historical (i.e., before RV vaccines were available) unvaccinated on/before 8 months old; contemporary (i.e., after RV vaccines were available) unvaccinated on/before 8 months old; historical unvaccinated after 8 months old; and contemporary unvaccinated after 8 months old.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutará un paciente
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 5 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Continuously enrolled from birth. (Note: Due to the absence of birth dates in insurance claims data, this inclusion criterion will be met if a child's year of first enrollment and year of birth are the same. If so, then the date of first enrollment will be used as proxy for date of birth.) Received both medical and pharmacy benefits. Exclusion Criteria: Enrolled in capitation-based health plans. For MarketScan Commercial, residence in states with universal vaccination programs that include the RV vaccine or where RV vaccine inclusion cannot be ascertained (i.e., Alaska, Idaho, Massachusetts, Maine, North Dakota, New Hampshire, New Mexico, Oregon, Rhode Island, Vermont, Washington, Wisconsin, and Wyoming). Lost to follow-up or had RV prior to 6 weeks of age.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.7 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios