Completado

A Pilot Study of Personalized Medicine for Pediatric Asthma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Personalized Care Plan

+ Control Standard Care

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades bronquiales+6

+ Hipersensibilidad

+ Hipersensibilidad inmediata

De 6 a 17 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMilton S. Hershey Medical Center
Última actualización: 4 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

There are two arms in this study. The control arm of the trial will involve the current standard primary care asthma management, and the intervention arm will involve personalized asthma management. Inclusion criteria include: 1) child age 6-17 years, 2) doctor diagnosed asthma, 3) at least one asthma exacerbation in the previous year. Children with other coexistent pulmonary diseases such as chronic lung disease and cystic fibrosis will be excluded. The period of participation will be three months for each participant. After screening, each participant will have an initial clinic visit. During this baseline visit, the investigators will collect DNA by taking a saliva sample, the investigators will conduct spirometry, and the investigators will survey the families regarding household level environmental exposures, demographics, and other key variables. The participant will be randomly assigned to a study arm at the end of the baseline visit. The data gathered at the baseline visit will be used to develop a management plan. The investigators will mail a plan to the participant and the primary care provider within a couple weeks of the baseline visit. The investigators will then discuss the plan with the participant via phone. Both groups will receive a plan which MAY be used to guide asthma care. Sample letters follow the protocol. The intervention group will receive basic information on the skin testing, genetic testing, and spirometry. The control group will not receive the genetic information. The control arm will receive the genetic information at the end of the study follow up. After the baseline visit, the participants will receive a monthly phone call for two months to conduct a survey to assess our study outcomes and covariates. At the 3rd month participants will return to the GCRC for a final clinic visit. During the final visit the investigators will conduct our survey and spirometry and request permission for medical record release.

Patrocinador PrincipalMilton S. Hershey Medical Center
Última actualización: 4 de abril de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 22 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades bronquialesHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto RespiratorioAsma

Criterios

Inclusion Criteria: age 6-17 years doctor diagnosed asthma -at least one asthma exacerbation in the previous year. - Exclusion Criteria: -Children with other coexistent pulmonary diseases such as chronic lung disease and cystic fibrosis will be excluded.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
A personalized plan based on baseline clinic visit data

Grupo II

Comparador Activo
This arm will be standard care

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Penn State Hershey Children's Hospital

Hersey, United StatesAbrir Penn State Hershey Children's Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio