Suspendido

Challenge Test for Acetylsalicylic Acid Hypersensitivity

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Acetylsalicylate

+ Isotonic NaCl

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Asma+5

+ Enfermedades bronquiales

+ Hipersensibilidad a los fármacos

De 18 a 60 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHelse Stavanger HF
Contacto del EstudioGregor Bachmann-Harlidstad, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 13 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Hypersensitivity to Acetylsalicylic Acid or Aspirin (and other NSAIDS) is a condition that affects up to 2,5% of the population. Most cases are seen in a complex of such hypersensitivity with chronic eosinophilic rhinosinusitis with nasal polyposis and asthma. Despite research in finding a reliable in-vitro-test for the condition, challenge tests are still considered gold standard. So far oral, nasal, inhalation and intravenous routes of administration has been described in literature.

NCT01681615
Patrocinador PrincipalHelse Stavanger HF
Contacto del EstudioGregor Bachmann-Harlidstad, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 13 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AsmaEnfermedades bronquialesHipersensibilidad a los fármacosHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Persons between 18 and 60 years of age
Suspected Acetylsalicylic Acid Hypersensitivity
8 criterios de exclusión impiden participar
Clinical unstable asthma or baseline FEV1 < 70%
History on anaphylactic shock after NSAIDS intake
History on gastric ulcer after NSAIDS intake
Patients previously gone through testing or desensitisation for Aspirin hypersensitivity
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Acetylsalicylic Acid Eyedrops

Grupo II

Placebo
Saline Eyedrops

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Akershus University Hospital

Lørenskog, NorwayAbrir Akershus University Hospital en Google Maps

Stavanger University Hospital

Stavanger, Norway
Suspendido2 Centros de Estudio